Saúde
Coronavac: Anvisa autoriza retomada de testes da vacina chinesa
Agência reforça que decisão tomada na última segunda 9, de suspender estudos, foi a “mais adequada”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira 11 a retomada dos testes da vacina contra Covid-19 CoronaVac, produzida pela empresa chinesa SinoVac Biotech, em parceria com o Instituto Butantan, no Brasil.
Em comunicado, a agência reforçou que a decisão de suspender os estudos clínicos na segunda-feira 9 foi “a medida mais adequada”.
“Sendo assim, a ANVISA reitera que tomou no dia 9/11 a decisão de suspender o estudo, sendo essa a medida mais adequada considerando: a gravidade do evento; a precariedade dos dados enviados pelo patrocinador naquele momento; A necessidade de proteção dos voluntários de pesquisa; e a ausência de parecer do Comitê Independente de Monitoramento de Segurança”, diz o texto publicado no site da agência.
De acordo com a Anvisa, já há “subsídios suficientes para permitir a retomada” dos testes. A agência também confirmou que “suspensão não significa necessariamente que o produto sob investigação não tenha qualidade, segurança ou eficácia”.
“A suspensão e a retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa clínica e todos os estudos destinados a registro de medicamentos que estão autorizados no país são avaliados previamente pela Anvisa com o objetivo de preservar a segurança dos voluntários do estudo”, disse.
A Anvisa ainda disse que a causa do evento adverso que levou à suspensão dos testes, há dois dias, está em investigação.
Entenda o processo de aprovação da vacina da Covid-19 pela Anvisa.
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